Semavic® Next — bədən çəkisinin azaldılması və çəkinin əldə olunmuş nəticədə saxlanılması üçün nəzərdə tutulmuş, tərkibində semaqlutid təsiredici maddəsi olan preparatdır.

Semaqlutid insanın qlükaqonabənzər peptid-1-nin (QBP-1) sintez edilmiş analoqudur; bu maddə qida qəbulundan sonra bağırsaqlarda ifraz olunur, lakin orijinal maddədən fərqli olaraq daha uzun müddət təsir göstərir. Bu uzunmüddətli təsir toxluq hissinin güclənməsinə, qida qəbulları arasında aclığın azalmasına və daimi qəlyanaltı istəyini ifadə edən qida “səs-küyünü” dəf etməyə kömək edir.

Semavic® Next diaqnostika edilmiş ürək-damar xəstəliyi və piylənməsi və ya artıq çəkisi olan böyüklərdə ciddi arzuolunmaz ürək-damar hadisələrinin (ürək-damar xəstəliklərindən ölüm, miokard infarktı və ya insult) riskinin azaldılması üçün göstərişdir.

Rusiya Federal Dövlət Statistika Xidmətinin 2023-cü il üzrə məlumatlarına əsasən, 19 yaşdan yuxarı rusiyalıların demək olar ki, 44 %-də bədən kütlə indeksi yüksəlmişdir və ya piylənmə öncəsi vəziyyət mövcuddur. Yəni, demək olar ki, hər ikinci rusiyalıda!

Orta çəki itkisi 2 il ərzində 15 % təşkil edə bilər və hər üçüncü pasiyent Semavic® Next preparatının qəbulu fonunda bədən kütləsinin 20 %-dən çoxunu azalda bilər ki, bu da praktiki olaraq, bariatrik əməliyyatlardan sonrakı nəticələrlə müqayisə oluna bilər.

Semavic® Next iştahanın və qida qəbulunun tənzimlənməsində iştirak edən beyin sahələrinə təsir göstərən hormonu imitasiya etməklə təsir göstərir. Bu təsir aclıq hissinin azalmasına kömək edə bilər ki, bu da bədən çəkisinin azalmasına gətirib çıxara bilər. Semavic® Next qidanın mədədə qalma müddətini artırır, bu da toxluq hissinin daha uzun müddət saxlanılmasına və qəlyanaltılara ehtiyacın azalmasına kömək edir.

Həftədə 2,4 mq dozada istifadə edilən semaqlutid (Semavic® Next preparatının təsiredici maddəsi) ilə aparılmış 68 həftəlik tibbi tədqiqatda yanaşı tibbi problemlə eyni zamanda piylənməsi və ya artıq çəkisi olan 1961 yetkin şəxs iştirak etmişdir; böyüklər təxminən 15 % çəki itirmiş, hər üçüncü pasiyent isə bədən çəkisinin 20 %-dən çoxunu itirmişdir ki, bu da praktiki olaraq, bariatrik əməliyyatlardan sonrakı nəticələrlə müqayisə oluna bilər.

Garvey, W.T., Batterham, R.L., Bhatta, M. et al. Two-year effects of semaglutide in adults with overweight or obesity: the STEP 5 trial. Nat Med 28, 2083–2091 (2022).

• Əgər Semavic Next preparatının inyeksiyasını etməli olduğunuz vaxtdan 5 gün və ya daha az müddət keçmişdirsə – yadınıza düşən kimi buraxılmış dozanı yeridin. Sonra növbəti dozanı təyin olunmuş gündə, adi qaydada yeridin;
• Əgər Semavic Next preparatının inyeksiyasını etməli olduğunuz vaxtdan 5 gündən çox müddət keçmişdirsə – buraxılmış dozanı yeritməyin. Gözləyin və növbəti dozanı planlaşdırılmış gündə adi qaydada yeridin.
• Buraxılmış dozanı kompensasiya etmək üçün heç vaxt ikiqat dozanı yeritməyin.

Semavic® Next diaqnostika olunmuş ürək-damar xəstəliyi və piylənməsi və ya artıq çəkisi olan böyüklərdə ciddi arzuolunmaz ürək-damar hadisələrinin (ürək-damar xəstəliklərindən ölüm, miokard infarktı və ya insult) riskinin azaldılması üçün xüsusilə göstərişdir.

Artıq çəkidən və ya piylənmədən əziyyət çəkən və diaqnostika olunmuş ürək xəstəlikləri olan böyüklər digər ciddi ürək-damar xəstəliklərinin yaranması baxımından yüksək riskə məruz qalırlar.

Semaqlutid qəbul edən pasiyentlərdə aşağıdakı göstəricilər yaxşılaşa bilər:

• Arterial təzyiq
• Xolesterin və qanın lipid profilinin digər göstəriciləri
• Qanda şəkərin miqdarı

Və nəticə etibarilə, ciddi arzuolunmaz ürək-damar hadisələrinin riskini əhəmiyyətli dərəcədə azalda bilər (tədqiqat məlumatlarına görə 20 %).

Lincoff AM, Brown-Frandsen K, Colhoun HM, et al. Semaglutide and cardiovascular outcomes in obesity without diabetes. N Engl J Med. 2023;389(24):2221-2232

Tədqiqatlar göstərmişdir ki, semaqlutid təsiredici maddəsi həftədə 2,4 mq dozada qəbul edildikdə tip 2 şəkərli diabetin başlanmasını 60 %-dən çox hallarda gecikdirə bilər.

İstinadlar:

1. Wilding JPH, et al. N Engl) Med 2021;384:989-1002

2. Rubino D, et al. JAMA 2021;325:1414-25

3. Garvey WT, et al. Presented at the 58^th Annual Meeting of the European Association for the Study of Diabetes (EASD) 2022, 19-23 September 2022, virtual and in-person (Stockholm) meeting

Semavic® Next preparatının ən çox rast gəlinən əlavə təsirlərinə aşağıdakılar daxil ola bilər: ürəkbulanma, ishal, qusma, qəbizlik, qarın ağrısı, baş ağrısı, yorğunluq (yorulma), mədə pozuntusu, başgicəllənmə, qarında köp hissi, gəyirmə, tip 2 şəkərli diabeti olan insanlarda qanda şəkərin səviyyəsinin aşağı düşməsi, qazlar, mədə qripi, qıcqırma, zökəm və ya boğaz ağrısı.

Sizi narahat edən hər hansı əlavə təsirlər yaranarsa, bu barədə müalicə həkiminizə məlumat verin.

Semavic® Next şəffaf və rəngsiz olmalıdır. Əgər preparat şəffaf və rəngsiz deyilsə, onu İSTİFADƏ ETMƏYİN.

Preparatın istifadəsinin dayandırılmasının nəticəsi insandan insana fərqlənə bilər və orqanizmin fərdi xüsusiyyətlərindən və preparatın istifadə müddətindən asılıdır. Siz Semavic® Next preparatının qəbulunu dayandırdıqda, dərmanı qəbul etdiyiniz müddətdə itirdiyiniz çəkini müəyyən müddət ərzində yenidən geri qazanmağınız mümkündür.

Bəli, pasiyentlərə, adətən, sağlam çəkiyə nail olduqdan sonra belə Semavic® Next preparatının qəbulunu davam etdirmək tövsiyə olunur. Çəkinin azaldılması üçün istifadə olunan digər preparatlarda olduğu kimi, çəkinin qorunub saxlanılması məqsədilə bu preparatın uzun müddət ərzində qəbulu tövsiyə edilir, çünki çəki azaldıqdan sonra çəkinin yenidən artmasına bioloji meyl mövcuddur. Əgər hazırda Semavic® Next preparatını qəbul edirsinizsə, dərmanların qəbulunun dayandırılması ilə bağlı hər hansı planları müalicə həkiminizlə müzakirə edin və hədəf çəkinizə nail olduqdan sonra Semavic® Next preparatının sizin üçün tövsiyə olunan dəstəkləyici dozası barədə onunla danışın.

Semavic® Next preparatını qəbul edərkən çəkinin azalmamasının bir çox səbəbi ola bilər.

Faktiki olaraq, tədqiqat göstərmişdir ki, semaqlutidi həftədə 2,4 mq dozada qəbul edən şəxslərin təxminən 17%-i 68 həftəlik tədqiqatın sonunda çəkilərinin ən azı 5 %-ni belə itirməmişdir.

Adətən, biz preparatın 3 ay ərzində qəbulundan sonra ən azı 5 % çəki itkisi gözləyirik, lakin bəzi hallarda insanlar bu preparatın təsdiq edilmiş ən yüksək dozalarını qəbul etməyə başlayana qədər onlarda əhəmiyyətli çəki itkisi baş vermir. Buna baxmayaraq, dərmanlar çəkinin azaldılması üçün vasitələr toplusunda yalnız bir vasitədirlər və həyat tərzində dəyişiklikləri əvəz etmək üçün deyil, onlarla birlikdə istifadə olunmalıdırlar; bu dəyişikliklərə kalori qəbulunun azaldılması, sağlam qidalanma və fiziki aktivliyin artırılması daxildir.

Semavic® Next preparatının qəbulu fonunda çəki itirmirsinizsə, həkimlə məsləhətləşin.

Dozaları müstəqil şəkildə dəyişdirməkdən və ya Semavic® Next preparatı ilə birlikdə digər QBP-1 reseptor aqonistini qəbul etməklə nəticələri yaxşılaşdırmağa cəhd etməkdən çəkinin.

Garvey, W.T., Batterham, R.L., Bhatta, M. et al. Two-year effects of semaglutide in adults with overweight or obesity: the STEP 5 trial. Nat Med 28, 2083–2091 (2022)

Əgər böyüklər dozanın artırılması mərhələsində dozanı keçirə bilmirlərsə, dozanın artırılmasının 4 həftə müddətinə təxirə salınmasını nəzərdən keçirin.

Əgər pasiyentlər həftədə bir dəfə 2,4 mq dəstəkləyici dozanı keçirə bilmirlərsə, dəstəkləyici doza həftədə bir dəfə 1,7 mq-a qədər azaldıla bilər.

Semavic® və Semavic® Next preparatlarında terapevtik dozanın titrlənməsi bir neçə mərhələyə bölünür:

• Semavic® və Semavic® Next preparatlarının başlanğıc dozası — 4 həftə ərzində həftədə 1 dəfə 0,25 mq təşkil edir
• Sonra doza həftədə 1 dəfə 0,5 mq-a qədər artırılır və bu doza ən azı 4 həftə saxlanılmalıdır
• Daha sonra zərurət olduqda, doza 1,0 mq-a qədər artırılır və bu doza ən azı 4 həftə saxlanılmalıdır

Daha sonra yüksək dozalara keçmək zərurəti yarandıqda, sonrakı titrləmə Semavic® Next preparatında aparılır:

1. Daha sonra zərurət olduqda, doza həftədə 1 dəfə 1,7 mq-a qədər artırılır və bu doza ən azı 4 həftə saxlanılmalıdır

2. Sonra doza həftədə 1 dəfə 2,4 mq-a qədər artırılır

Semaqlutid arıqlama məqsədi ilə istifadə edildikdə, müalicə kursunun müddəti bir çox amillərdən asılıdır: insan hansı müddət ərzində artıq çəki ilə yaşayır, müalicəyə başlayana qədər həcm və kalori üzrə gündə nə qədər qida qəbul edib, nə dərəcədə sürətlə arıqlayıb, idmanla məşğul olurmu, yuxunun müddəti və bir çox digər amillər. Orqanizm üçün optimal çəki itkisi orta hesabla ayda 1–3 kq təşkil edir. Belə sürətdə orqanizm özü üçün mənfi nəticələr olmadan yeni çəkiyə uyğunlaşmağa imkan tapır. Bu, xüsusilə dəriyə aiddir ki, bu da “ozempik üzü”nün, yəni dərinin sallanmasının yaranma riskini minimuma endirir.

Bundan əlavə, sürətli çəki itkisi zamanı “obesogen yaddaş” adlanan amil işə düşür – bu, piylənmənin uğurlu müalicəsi fonunda çəki itkisindən sonra bədən çəkisinin təkrar artmasıdır.

Mütəxəssislər bildirirlər ki, az yemə vərdişinin formalaşması üçün orta hesabla 6 aydan 2 ilə qədər vaxt tələb olunur. Buna görə də semaqlutidin 2–3 ay müddətinə “ekspress-kurslar” şəklində təyin edilməsi mənasızdır.

GEROPHARM şirkəti Semavic® Next preparatının klinik tədqiqatlarını keçirmişdir və bu tədqiqatlarda preparatın Ozempic və Wegovy ilə tamamilə eyni olduğu sübut edilmişdir

Şirkət Semavic® və Semavic® Next preparatlarını bir neçə dozada buraxır.

Semaqlutid tərkibli dərman vasitələrinin fərqləndirici xüsusiyyəti dozanın mütləq titrlənməsidir – daha kiçik dozadan daha böyük dozaya, ən azı 4 həftəlik intervalla.

Başlanğıc doza həmişə həftədə 0,25 mq təşkil edir, 4 həftədən sonra 0,5 mq-a qədər artırılır, daha sonra müvafiq zaman intervalından sonra 1 mq dozaya keçilir.

Müalicə həkiminin təyinatına əsasən, doza həftədə 1,7 mq-a qədər artırıla bilər, sonrakı 4 həftədən sonra isə 2,4 mq-a qədər artırıla bilər.

Semavic® preparatı 0,25 mq, 0,5 mq və 1 mq dozaların yeridilməsinə imkan verən şpris-qələmdə buraxılır. Əgər sizə daha yüksək doza tələb olunursa, Semavic® Next preparatını istifadə etməlisiniz.

Hazırda Rusiya Federasiyasında Semavic® Next preparatının 2 şpris-qələmi buraxılır: biri 1,7 mq doza ilə, digəri isə 2,4 mq doza ilə. Onlar müxtəlif qablaşmalarda satılır və inyeksiyanı yalnız etiketdə göstərilən dozada etməyə imkan verirlər. Semavic® Next şpris-qələmlərində Semavic® preparatında olduğu kimi 0,25 mq, 0,5 mq və 1 mq dozaları ilə bölgülər mövcud deyil.

Semavic® Next preparatının dozasını seçərkən çıqqıltı səslərinə əsaslanmaq və şpris-qələmləri bir-biri ilə əvəz etmək tövsiyə edilmir. Bu, Semavic® Next preparatının müxtəlif dozalı şpris-qələmlərində semaqlutidin müxtəlif konsentrasiyalarda olması ilə əlaqədardır. Uyğun olmayan doza ilə şpris-qələmin istifadəsi yeridilmə zamanı səhvlərə — preparatın qeyri-kafi və ya həddindən artıq miqdarda yeridilməsinə, onun effektivliyinin azalmasına və sağlamlıq üçün ciddi nəticələrə səbəb ola bilər.