TJ

Мақолаҳо барои мутахассисон

Таъсири секаратаи
Семавик®-ро барои
худ ошкор кунед

Маводи фаъол семаглутид

  • Семавик® хатари ҳодисаҳои ҷиддии дилу рагҳоро коҳиш медиҳад (1) Дастурҳо барои истифодаи тиббии доруи Семавик®

  • Семавик® сатҳи триглисеридҳо ва холестеринро паст мекунад (1) Дастурҳо барои истифодаи тиббии доруи Семавик®

  • Семавик® фишори хуни систоликиро паст мекунад (1) Дастурҳо барои истифодаи тиббии доруи Семавик®

Маълумоти бештар гирифтан
  • Семавик® сатҳи глюкозаи хунро дар калонсолони гирифтори диабети қанди навъи 2 (глюкозаи плазма ва гемоглобини гликозилшуда (HbA1c)) паст мекунад (1) Дастурҳо барои истифодаи тиббии доруи Семавик®

Маълумоти бештар гирифтан
  • Семавик® иштиҳоро паст мекунад ва истеъмоли калорияро дар давоми рӯз 18–35% кам мекунад (1) Дастурҳо барои истифодаи тиббии доруи Семавик®

  • Семавик® вазни баданро асосан тавассути кам кардани ҳаҷми бофтаҳои чарб кам мекунад (1) Дастурҳо барои истифодаи тиббии доруи Семавик®

Маълумоти бештар гирифтан

Исбот шудааст, ки Семавик® дар ҳифзи солимии низоми дилу рагҳои беморон кӯмак мекунад (1) Дастурҳо барои истифодаи тиббии доруи Семавик® (2) Semaglutide and cardiovascular outcomes in patients with type 2 diabetes

Доруи Семавик® (ҷузъи фаъол семаглутид) барои коҳиш додани хатари ҳодисаҳои калони дилу рагҳо (ҲКДР)* дар беморони гирифтори диабети навъи 2 ва хатари баланди дилу рагҳо ҳамчун илова ба табобати меъёрии дилу рагҳо нишон дода шудааст.

*ҲКДР-ҳо иборатанд аз: марг бо сабаби норасоии кори дилу рагҳо, сактаи миокард бидуни марг ва сактаи майнаи сар бидуни марг.

Семавик® хатари ҳодисаҳои асосии дилу рагҳоро ба 26% коҳиш медиҳад (2) Semaglutide and cardiovascular outcomes in patients with type 2 diabetes

Исбот шудааст, ки Семавик® сатҳи HbA1c*-ро дар аксари беморон аз 7% пастро коҳиш медиҳад ва нигоҳ медорад (3) Efficacy and safety of once-weekly semaglutide versus once-daily insulin glargine as add-on to metformin (with or without sulfonylureas) in insulin-naïve patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 4): a randomized, open-label, parallel-group, multicenter, multinational, phase 3a trial. Lancet Diabetes Endocrinol (4) Semaglutide versus dulaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 7): a randomised, open-label, phase 3b trial. Lancet Diabetes Endocrinol (5) Efficacy and safety of once-weekly semaglutide 2.0 mg versus 1.0 mg in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN FORTE): a double-blind, randomised, phase 3B trial. Lancet Diabetes Endocrinol

**HbA1c — нишондиҳандаи биохимиявӣ аст, ки сатҳи миёнаи глюкозаи хунро дар тӯли 3 моҳи гузашта инъикос мекунад. Ҳангоми диабети қанд (беморие, ки бо азхудкунии вайроншудаи глюкоза алоқаманд аст ва боиси гипергликемия — афзоиши доимии сатҳи глюкозаи хун мегардад), глюкоза ба гемоглобин пайваст мешавад ва гемоглобини гликозилшударо (HbA1c) ташкил медиҳад. Ҳар қадар сатҳи глюкозаи хун баландтар бошад, ҳамон қадар гемоглобин зиёдтар ба гемоглобини гликозилшуда табдил меёбад.

Тадқиқоти
SUSTAIN 4 (3) Efficacy and safety of once-weekly semaglutide versus once-daily insulin glargine as add-on to metformin (with or without sulfonylureas) in insulin-naïve patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 4): a randomized, open-label, parallel-group, multicenter, multinational, phase 3a trial. Lancet Diabetes Endocrinol :

Тадқиқоти
SUSTAIN 7 (4) Semaglutide versus dulaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 7): a randomised, open-label, phase 3b trial. Lancet Diabetes Endocrinol :

Тадқиқоти
SUSTAIN FORTE (5) Efficacy and safety of once-weekly semaglutide 2.0 mg versus 1.0 mg in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN FORTE): a double-blind, randomised, phase 3B trial. Lancet Diabetes Endocrinol :

Сатҳи ибтидоии
НbА1с

Сатҳи ибтидоии
НbА1с

Тадқиқоти
SUSTAIN 4 (3) Efficacy and safety of once-weekly semaglutide versus once-daily insulin glargine as add-on to metformin (with or without sulfonylureas) in insulin-naïve patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 4): a randomized, open-label, parallel-group, multicenter, multinational, phase 3a trial. Lancet Diabetes Endocrinol :

8,1%
0,5 мг/ҳафта
семаглутид

-1,2%

8,2%
1 мг/ҳафта
семаглутид

-1,5%

 

Тадқиқоти
SUSTAIN 7 (4) Semaglutide versus dulaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 7): a randomised, open-label, phase 3b trial. Lancet Diabetes Endocrinol :

8,3%
0,5 мг/ҳафта
семаглутид

-1,4%

8,2%
1 мг/ҳафта
семаглутид

-1,6%

 

Тадқиқоти
SUSTAIN FORTE (5) Efficacy and safety of once-weekly semaglutide 2.0 mg versus 1.0 mg in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN FORTE): a double-blind, randomised, phase 3B trial. Lancet Diabetes Endocrinol :

8,8%
1 мг/ҳафта
семаглутид

-1,9%

Сатҳи НbА1с
дар охири мушоҳида

Аз 7% ПАСТ

Барои аксари беморони калонсоли гирифтори ДҚ ҳадафи HbA1c камтар аз 7.0% оқилона аст (6) Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом

Тартиби интихоби инфиродии интихоби ҳадафҳои табобати НbА1с

Тавсифоти клиникӣ/хатарҳо Гурӯҳҳои беморон
Синни ҷавон Синни миёна/ синни калонсол Синни калонсол/синни пиронсол
Аз амал новобаста Аз амал вобаста
Бе астенияи пиронсолӣ ва/ё деменсия Астенияи пиронсолӣ ва ё деменсия Марҳилаи ниҳоии ҳаёт
Бемориҳои атеросклеротикии дилу рагҳо (3) Efficacy and safety of once-weekly semaglutide versus once-daily insulin glargine as add-on to metformin (with or without sulfonylureas) in insulin-naïve patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 4): a randomized, open-label, parallel-group, multicenter, multinational, phase 3a trial. Lancet Diabetes Endocrinol ва/ё хатари гипогликемияи вазнин мавҷуд нест (4) Semaglutide versus dulaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 7): a randomised, open-label, phase 3b trial. Lancet Diabetes Endocrinol <6,5% <7,0% <7,5% <8,0% <8,5% Аз гипогликлемия ва нишонаҳои гипогликемия худдорӣ кунед
Бемориҳои атеросклеротикии дилу рагҳо ва/ё хатари гипогликемияи вазнин мавҷуданд <7,0% <7,5% <8,0%

Семавик® ба бемор ба таври назаррас барои паст кардани вазн кӯмак мекунад (1) Дастурҳо барои истифодаи тиббии доруи Семавик® (4) Semaglutide versus dulaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 7): a randomised, open-label, phase 3b trial. Lancet Diabetes Endocrinol (5) Efficacy and safety of once-weekly semaglutide 2.0 mg versus 1.0 mg in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN FORTE): a double-blind, randomised, phase 3B trial. Lancet Diabetes Endocrinol

Семавик (ҷузъи фаъол семаглутид) танҳо барои паст кардани вазн таъин нашудааст. Дар озмоишҳои клиникӣ тағйирёбии вазн нуқтаи ниҳоии дуюмдараҷа буд.

Тадқиқоти
SUSTAIN 7 (4) Semaglutide versus dulaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 7): a randomised, open-label, phase 3b trial. Lancet Diabetes Endocrinol :

Тадқиқоти
SUSTAIN FORTE (5) Efficacy and safety of once-weekly semaglutide 2.0 mg versus 1.0 mg in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN FORTE): a double-blind, randomised, phase 3B trial. Lancet Diabetes Endocrinol :

Вазни ибтидоӣ

Вазни ибтидоӣ

Тадқиқоти
SUSTAIN 7 (4) Semaglutide versus dulaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 7): a randomised, open-label, phase 3b trial. Lancet Diabetes Endocrinol :

94,8 кг
0,5 мг/ҳафта
семаглутид

-4,2 кг

94,8 кг
1 мг/ҳафта
семаглутид

-5,8 кг

 

Тадқиқоти
SUSTAIN FORTE (5) Efficacy and safety of once-weekly semaglutide 2.0 mg versus 1.0 mg in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN FORTE): a double-blind, randomised, phase 3B trial. Lancet Diabetes Endocrinol :

99,4 кг
1 мг/ҳафта
семаглутид

-5,67кг

Барои аксари беморони калонсоли гирифтори ДҚ ҳадафи HbA1c камтар аз 7.0% оқилона аст (1) Дастурҳо барои истифодаи тиббии доруи Семавик®

Камшавии вазн бо Семавик® асосан аз сабаби камшавии бофтаҳои чарб буд, ки аз камшавии ҳаҷми мушакҳо с 3 маротиба зиёдтар буд (1) Дастурҳо барои истифодаи тиббии доруи Семавик®

Семавик® иштиҳоро паст мекунад, истеъмоли калорияҳоро дар давоми рӯз ба 18–35% кам мекунад (1) Дастурҳо барои истифодаи тиббии доруи Семавик®

Семавик® майл ба хӯрок, алалхусус ба хӯрокҳои дорои равғани зиёд паст мекунад

1.Дастурҳо барои истифодаи тиббии доруи Семавик®

2.Marso SP, Bain SC, Consoli A, et al. Semaglutide and cardiovascular outcomes in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2016;375:1834-1844 (SUSTAIN 6).

3.Aroda VR, Bain SC, Cariou B, et al. Efficacy and safety of once-weekly semaglutide versus once-daily insulin glargine as add-on to metformin (with or without sulfonylureas) in insulin-naïve patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 4): a randomized, open-label, parallel-group, multicenter, multinational, phase 3a trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017:5(5):355-366.

4.Pratley RE, Aroda VR, Lingvay I, et al, on behalf of the SUSTAIN 7 investigators. Semaglutide versus dulaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 7): a randomised, open-label, phase 3b trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018;6(4):275-286.

5.Frías JP, Auerbach P, Bajaj HS, et al. Efficacy and safety of once-weekly semaglutide 2.0 mg versus 1.0 mg in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN FORTE): a double-blind, randomised, phase 3B trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021;9(9):563-574. doi: 10.1016/S2213-8587(21)00174-1

6.Тартиб барои кӯмаки тиббии махсус барои беморони гирифтори диабети қанд / бо таҳрири И.И. Дедов, М.В.Шестакова, А.Ю. Майорова. — Шумораи 11-ум. — М.; 2023. doi: https://doi.org/10.14341/DM13042