Semavic® ciddi ürək-damar hadisələrinin baş vermə riskini azaldır (1) Semavic® preparatının tibbi istifadəsi üzrə təlimat
Semavic® triqliseridlərin və xolesterinin konsentrasiyasını azaldır (1) Semavic® preparatının tibbi istifadəsi üzrə təlimat
Semavic® sistolik arterial təzyiqi azaldır (1) Semavic® preparatının tibbi istifadəsi üzrə təlimat
Semavic® tip 2 diabeti olan böyüklərdə qanda qlükozanın səviyyəsini (qan plazmasında qlükozanı və qlikohemoqlobini (НbА1с)) azaldır (1) Semavic® preparatının tibbi istifadəsi üzrə təlimat
Semavic® iştahanı azaldır və gün ərzində kalori istehlakını 18–35 % aşağı salır (1) Semavic® preparatının tibbi istifadəsi üzrə təlimat
Semavic® bədən çəkisini əsasən piy toxumasının kütləsinin azaldılması hesabına azaldır (1) Semavic® preparatının tibbi istifadəsi üzrə təlimat
Semavic® preparatı (təsiredici maddə semaqlutid) tip 2 şəkərli diabeti və yüksək ürək-damar riski olan pasiyentlərdə böyük ürək-damar hadisələrinin (BÜDH)* inkişaf etməsi riskinin azaldılması üçün ürək-damar xəstəliklərinin standart müalicəsinə əlavə qismində göstərişdir.
*BÜDH – böyük ürək-damar hadisələrinə aşağıdakılar daxildir: ürək-damar patologiyası səbəbindən ölüm, ölümlə nəticələnməyən miokard infarktı, ölümlə nəticələnməyən insult
Semavic® böyük ürək-damar hadisələrinin riskini 26 % azaldır (2) Semaglutide and cardiovascular outcomes in patients with type 2 diabetes
*HbA1c – əvvəlki 3 ay ərzində qanda qlükozanın orta miqdarını göstərən biokimyəvi göstəricidir. Şəkərli diabet zamanı (qlükozanın mənimsənilməsi ilə bağlı yaranan xəstəlikdir, nəticədə hiperqlikemiya – qanda qlükozanın miqdarının davamlı artması inkişaf edir) qlükoza hemoqlobinə birləşərək qlikohemoqlobin əmələ gətirir (HbA1c kimi işarə olunur). Qanda qlükozanın səviyyəsi nə qədər yüksəkdirsə, bir o qədər çox hemoqlobin qlikohemoqlobinə çevrilir.
Начальный
уровень HbA1c
HbA1c-nin
başlanğıc səviyyəsi
Müşahidə müddətinin sonunda
HbA1c-nin səviyyəsi
ŞD olan yetkin pasiyentlərin əksəriyyəti üçün HbA1c-nin 7,0 %-dən aşağı olan hədəf səviyyəsi adekvat hesab olunur (6) Şəkərli diabeti olan xəstələrə göstərilən ixtisaslaşdırılmış tibbi yardımın alqoritmləri
| Klinik xüsusiyyətlər/risklər | Pasiyentlərin kateqoriyaları | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Gənc yaş | Orta yaş/ ahıl yaş | Yaşlı /ahıl yaş | ||||
| Funksional asılı olmayanlar | Funksional asılı olanlar | |||||
| Qocalıq asteniyası və/ və ya demensiya | Qocalıq asteniyası və/ və ya demensiya | Həyatın son mərhələsi | ||||
| Aterosklerotik ürək-damar xəstəlikləri (3) Efficacy and safety of once-weekly semaglutide versus once-daily insulin glargine as add-on to metformin (with or without sulfonylureas) in insulin-naïve patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 4): a randomized, open-label, parallel-group, multicenter, multinational, phase 3a trial. Lancet Diabetes Endocrinol və/və ya ağır hipoqlikemiya riski mövcud deyil (4) Semaglutide versus dulaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 7): a randomised, open-label, phase 3b trial. Lancet Diabetes Endocrinol | <6,5% | <7,0% | <7,5% | <8,0% | <8,5% | Hipoqlikemiyalara və hipoqlikemiya simptomlarına yol verməmək |
| Aterosklerotik ürək-damar xəstəlikləri və/və ya ağır hipoqlikemiya riski mövcuddur | <7,0% | <7,5% | <8,0% | |||
Semavic (təsiredici maddə semaqlutid) ayrılıqda çəkinin azaldılması üçün göstəriş deyildir. Klinik tədqiqatlarda çəkinin dəyişməsi ikincili son nöqtə olmuşdur.
İlkin çəki
İlkin çəki
ŞD olan yetkin pasiyentlərin əksəriyyəti üçün HbA1c-nin 7,0 %-dən aşağı olan hədəf səviyyəsi adekvat hesab olunur (1) Semavic® preparatının tibbi istifadəsi üzrə təlimat
Semavic® preparatının istifadəsi zamanı bədən çəkisinin azalması başlıca olaraq, əzələ toxumasının itirilməsindən 3 dəfə artıq olan piy toxumasının itirilməsi sayəsində baş vermişdir (1) Semavic® preparatının tibbi istifadəsi üzrə təlimat
Semavic® iştahanı azaldır və gün ərzində kalori istehlakını 18–35 % aşağı salır (1) Semavic® preparatının tibbi istifadəsi üzrə təlimat
Semavic® yeməyə qarşı, xüsusilə də, tərkibində yağların miqdarı yüksək olan yeməklərə qarşı meyli azaldır
1.Semavic® preparatının tibbi istifadəsi üzrə təlimat
2.Marso SP, Bain SC, Consoli A, et al. Semaglutide and cardiovascular outcomes in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2016;375:1834-1844 (SUSTAIN 6).
3.Aroda VR, Bain SC, Cariou B, et al. Efficacy and safety of once-weekly semaglutide versus once-daily insulin glargine as add-on to metformin (with or without sulfonylureas) in insulin-naïve patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 4): a randomized, open-label, parallel-group, multicenter, multinational, phase 3a trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017:5(5):355-366.
4.Pratley RE, Aroda VR, Lingvay I, et al, on behalf of the SUSTAIN 7 investigators. Semaglutide versus dulaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 7): a randomised, open-label, phase 3b trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018;6(4):275-286.
5.Frías JP, Auerbach P, Bajaj HS, et al. Efficacy and safety of once-weekly semaglutide 2.0 mg versus 1.0 mg in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN FORTE): a double-blind, randomised, phase 3B trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021;9(9):563-574. doi: 10.1016/S2213-8587(21)00174-1
6.Şəkərli diabeti olan xəstələrə göstərilən ixtisaslaşdırılmış tibbi yardımın alqoritmləri / İ.İ. Dedovun, M.V. Şestakovanın, A.Y. Mayorovun redaktəsi altında – 11-ci buraxılış. – М.; 2023. doi: https://doi.org/10.14341/DM13042
